Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с риской на одной стороне.
- Ацетилсалициловая кислота 150 мг в 1 таблетке.
- Магния гидроксид 30.39 мг в 1 таблетке.
- Крахмал кукурузный.
- Целлюлоза микрокристаллическая.
- Магния стеарат.
- Крахмал картофельный.
- Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15).
- Макрогол (пропиленгликоль).
- Тальк.
Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует фермент циклооксигеназу и селективно снижает синтез тромбоксана А2, что приводит к уменьшению агрегации тромбоцитов и снижению свертываемости крови.
Магния гидроксид защищает слизистые оболочки ЖКТ, что уменьшает риск развития побочных эффектов.
- профилактика тромбозов и эмболий;
- профилактика инфаркта миокарда (в т.ч. при нестабильной стенокардии);
- профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
- преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы;
- послеоперационный период после оперативных вмешательств на сердце и сосудах (в т.ч. после аортокоронарного шунтирования и чрескожной транслюминальнальной коронарной ангиопластики).
- кровотечение в ЖКТ в анамнезе;
- нарушения мозгового кровообращения по геморрагическому типу в анамнезе;
- тромбоцитопения;
- гемофилия;
- геморрагический диатез;
- склонность к кровотечениям;
- гипопротромбинемия;
- бронхиальная астма;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- почечная недостаточность;
- I и III триместр беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к салицилатам.
Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в I и III триместрах беременности противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемня, артериальная гипертензня, ожирение, курение, пожилой возраст) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75 мг 1 раз/сут.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов Для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах Для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.
При нестабильной стенокардии назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.
С осторожностью назначают препарат пациентам с язвенной болезнью желудка в анамнезе.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу при появлении любых нежелательных явлений.
При применении Кардиомагнила в высоких дозах одновременно с пероральными антикоагулянтами возможно усиление действия последних.
При совместном применении Кардиомагнил (в высоких дозах) ослабляет урикозурическое действие пробенецида.
При одновременном применении Кардиомагнил усиливает действие хлорпропамида, антиагрегантов, фибринолитических средств и ослабляет действие спиронолактона.
При одновременном приеме антациды и колестирамин снижают абсорбцию ацетилсалициловой кислоты.
Для взрослых опасной является доза препарата, соответствующая 150 мг ацетилсалициловой кислоты на 1 кг массы тела.
Симптомы: шум в ушах, снижение остроты слуха, головокружение, повышенное потоотделение, беспокойство, боли в животе, тошнота, рвота (возможно с кровью), учащение дыхания, увеличение времени кровотечения; редко — нарушение работы сердца; в единичных случаях — отек легких.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
В защищенном от света и влаги месте при температуре 15-30 °C.
Инструкция по применению
Латинское название
Действующее вещество
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Владелец/регистратор
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС, ООО
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
НПВС, антиагрегантное средство. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота абсорбируется из ЖКТ практически полностью.
Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием ферментов салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
Метаболизм и выведение
T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов она быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 салициловой кислоты — около 3 ч, но при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (>3 г) этот показатель может значительно увеличиваться в результате насыщения ферментных систем.
Магния гидроксид (в применяемых дозах) не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
— первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
— профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
— профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
Противопоказания
— кровоизлияние в головной мозг;
— склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
— эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК 15 мг в неделю);
— I и III триместры беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВС.
С осторожностью следует назначать препарат при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или кровотечений из ЖКТ, при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
— метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
— гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
— тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);
— дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
— гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы);
— вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата Кардиомагнил.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75 мг 1 раз/сут.
Для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.
Для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.
При нестабильной стенокардии назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по окончании срока годности.
Отпуск из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Кардиомагнил 75мг+15,2мг №30 таблетки — Инструкция по применению
Наименование: Кардиомагнил (Сardiomagnyl)
Фармакологическое действие:
Кардиомагнил обладает антиагрегантным действием, является нестероидным противовоспалительным средством. Противоспалительный эффект связан с необратимой ингибицией циклооксигеназы-1 за счет реакции ацетилирования. Тромбоксан А2 под влиянием ацетилсалициловой кислоты (АСК) снижается в результате селективной ингибиции его синтеза. Вероятно, есть и другие механизмы снижения агрегации тромбоцитов при действии АСК.
Гидроксид магния обладает защитным действием на слизистую желудка, что важно при приеме АСК.
АСК полностью всасывается при пероральном приеме из желудочно-кишечного тракта. Гидролиз до салициловой кислоты происходит с участием эстераз в печени, кишечнике и плазме крови. Период полувыведения АСК составляет 15 минут, салициловой кислоты – 3 часа. Дополнительный прием АСК (более 3 г) может удлинять период полувыведения салициловой кислоты из-за полной насыщаемости ферментных систем. Биодоступность метаболита АСК – салициловой кислоты – составляет от 80 до 100%. Биодоступность АСК примерно 70%, но эта величина очень вариабельна за счет пресистемного гидролиза в стенке желудка, кишечника и в ткани печени. Гидроксид магния в кардиомагниле на биодоступность АСК не влияет.
Показания к применению:
Превентивная терапия повышенной агрегации тромбоцитов при: тромбозах и эмболиях, ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда, ишемических инсультах и нарушениях мозгового кровообращения, мигрени.
Используется для профилактики тромбозов в сердечно-сосудистой хирургии (в послеоперационном периоде после коронарной ангиопластики, аортокоронарном шунтировании).
Побочные действия:
Противопоказания:
Беременность:
Противопоказано применения кардиомагнила в 1 (аномалии развития плода) и 3 (повышенная кровоточивость в родах, внутрижелудочковые кровоизлияния у плода, преждевременное закрытие овального протока плода, аномалии родовой деятельности) триместрах беременности, а также кормящим женщинам. Во 2 триместре назначают с осторожностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместное применения высокой дозы кардиомагнила и пероральных антикоагулятнов потенцирует действие последних. Кардиомагнил потенцирует эффекты фибринолитиков, антиагрегантов. Диуретические средства (спиронолактон) и гипотензивные уменьшают свое действие при приеме кардиомагнила. Усиливает эффекты хлорпропамида и метотрексата. Всасывание кардиомагнила значительно снижается при употреблении антацидных средств и сорбентов.
Передозировка:
При передозировке кардиомагнила развивается тахипноэ, удлиняется время кровотечения, возникает тошнота, беспокойство, шум в ушах, потливость, уменьшение остроты слуха. Рвотные массы содержат прожилки крови. Опасной дозировкой считается 150 мг/кг. В тяжелых случаях развивается кетоацидоз, нарушения ритма сердца, гипогликемия, острая сердечно-сосудистая недостаточность, гипервентиляция, острая дыхательная недостаточность, кома.
При выявлении признаков передозировки больного госпитализируют, промывают желудок, назначают сорбционные энтеральные препараты, при необходимости – обеспечивают щелочной диурез. В дальнейшем необходима симптоматическая терапия.
Дополнительно:
С осторожностью назначают при подагре и гиперурикемии (снижает выведение мочевой кислоты).
Не применяют перед оперативными вмешательствами и в послеоперационном периоде (риск кровотечения).
Больные с сахарным диабетом при длительном приеме кардиомагнила требуют коррекции гипогликемических средств (АСК вызывает гипогликемию).
Не применяют совместно с ибупрофеном (нивелирование лечебного эффекта АСК).
При приеме глюкокортикоидов возможно снижения уровня салицилатов в плазме крови, после отмены клюкокортикоидов салицилаты повышаются (риск передозировки).
Во время приема кардиомагнила необходим контроль клинического анализа крови.
Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.
ацетилсалициловая кислота – 75 мг, гидроксид магния – 15,2 мг.
Вспомогательные компоненты: кукурузный и картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль.
Форма выпуска:
Кардиомагнил и кардиомагнил-форте – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме сердечка, во флаконах из темного стекла по 30 и 100 шт.