Применение кардиомагнила форте

Инструкция по применению Кардиомагнил форте

Состав и форма выпуска

• Аце­тил­са­лици­ловая кис­ло­та — 75 мг / 150 мг
• Маг­ния гид­роксид — 15,2 мг / 30,39 мг

• Крах­мал ку­куруз­ный — 9,5 мг / 19,0 мг
• Цел­лю­лоза мик­рокрис­талли­чес­кая — 12,5 мг / 25,0 мг
• Маг­ния сте­арат — 150 мкг / 305 мкг
• Крах­мал кар­то­фель­ный — 2,0 мг / 4,0 мг

• Гип­ро­мел­ло­за (ме­тил­гидрок­сипро­пил­целлю­лоза 15) — 460 мкг / 1,2 мг
• Про­пилен­гли­коль — 90 мкг / 240 мкг
• Тальк — 280 мкг / 720 мкг

Таб­летки, пок­ры­тые пле­ноч­ной обо­лоч­кой 75 мг +15,2 мг и 150 мг + 30.39 мг

По 30 или 100 таб­ле­ток в стек­лянные фла­коны ко­рич­не­вого цве­та, уку­порен­ные на­вин­чи­ва­ющей­ся крыш­кой бе­лого цве­та (из по­ли­эти­лена), с вмон­ти­рован­ной съ­ем­ной кап­су­лой с си­лика­гелем и коль­цом, обес­пе­чива­ющим кон­троль пер­во­го вскры­тия. На каж­дый фла­кон нак­ле­ива­ют эти­кет­ку. Один фла­кон с инс­трук­ци­ей по при­мене­нию по­меща­ют в кар­тонную пач­ку.

Таб­летки, пок­ры­тые пле­ноч­ной обо­лоч­кой, со­дер­жа­щие 75 мг/15,2 мг аце­тил­са­лици­ловой кис­ло­ты и маг­ния гид­рокси­да, со­от­ветс­твен­но: таб­летки, пок­ры­тые пле­ноч­ной обо­лоч­кой, бе­лого цве­та в фор­ме сти­лизо­ван­но­го «сер­дца».

Таб­летки, пок­ры­тые пле­ноч­ной обо­лоч­кой, со­дер­жа­щие 150 мг/30,39 мг аце­тил­са­лици­ловой кис­ло­ты и маг­ния гид­рокси­да, со­от­ветс­твен­но: таб­летки, пок­ры­тые пле­ноч­ной обо­лоч­кой, бе­лого цве­та, оваль­ной фор­мы с рис­кой на од­ной сто­роне.

АСК вса­сыва­ет­ся из же­лудоч­но-ки­шеч­но­го трак­та прак­ти­чес­ки пол­ностью. Пе­ри­од по­лувы­веде­ния АСК сос­тавля­ет око­ло 15 ми­нут, т.к. при учас­тии фер­ментов АСК быс­тро гид­ро­лизу­ет­ся в са­лици­ловую кис­ло­ту (СК) в ки­шеч­ни­ке, пе­чени и плаз­ме кро­ви. Пе­ри­од по­лувы­веде­ния СК сос­тавля­ет око­ло 3 ча­сов, но он мо­жет зна­читель­но уве­личи­вать­ся при од­новре­мен­ном вве­дении боль­ших доз АСК (бо­лее 3,0 г) в ре­зуль­та­те на­сыще­ния фер­мен­тных сис­тем.

Би­одос­тупность АСК сос­тавля­ет око­ло 70%, но эта ве­личи­на в зна­читель­ной сте­пени ко­леб­лется, пос­коль­ку АСК под­верга­ет­ся пре­сис­темно­му гид­ро­лизу (сли­зис­тая же­лудоч­но-ки­шеч­но­го трак­та, пе­чень) в СК под дей­стви­ем фер­ментов. Би­одос­тупность СК сос­тавля­ет 80-100%.

Ис­поль­зу­емые до­зы маг­ния гид­рокси­да не вли­яют на би­одос­тупность аце­тил­са­лици­ловой кис­ло­ты.

В ос­но­ве ме­ханиз­ма дей­ствия аце­тил­са­лици­ловой кис­ло­ты (АСК) ле­жит не­об­ра­тимая ин­ги­биция цик­ло­ок­си­гена­зы (ЦОГ-1), в ре­зуль­та­те че­го бло­киру­ет­ся син­тез тром­бокса­на А2 и по­дав­ля­ет­ся аг­ре­гация тром­бо­цитов. Счи­та­ют, что АСК име­ет и дру­гие ме­ханиз­мы по­дав­ле­ния аг­ре­гации тром­бо­цитов, что рас­ши­ря­ет об­ласть ее при­мене­ния при раз­личных со­судис­тых за­боле­вани­ях. АСК об­ла­да­ет так­же про­тиво­вос­па­литель­ным, обез­бо­лива­ющим, жа­ропо­нижа­ющим эф­фектом. Маг­ния гид­роксид, вхо­дящий в сос­тав Кар­ди­омаг­ни­ла, за­щища­ет сли­зис­тую обо­лоч­ку же­лудоч­но-ки­шеч­но­го трак­та от воз­дей­ствия аце­тил­са­лици­ловой кис­ло­ты.

Показания к применению Кардиомагнил форте

Пер­вичная про­филак­ти­ка сер­дечно-со­судис­тых за­боле­ваний, та­ких как тром­боз и ос­трая сер­дечная не­дос­та­точ­ность, при на­личии фак­то­ров рис­ка (нап­ри­мер, са­хар­ный ди­абет, ги­пер­ли­пиде­мия, ар­те­ри­аль­ная ги­пер­тензия, ожи­рение, ку­рение, по­жилой воз­раст).

Про­филак­ти­ка пов­торно­го ин­фар­кта ми­окар­да и тром­бо­за кро­венос­ных со­судов.

Про­филак­ти­ка тром­бо­эм­бо­лии пос­ле хи­рур­ги­чес­ких вме­шатель­ств на со­судах (а­ор­то­коро­нар­ное шун­ти­рова­ние, чрес­кожная тран­слю­миналь­ная ко­ронар­ная ан­ги­оп­ласти­ка).

Противопоказания к применению Кардиомагнил форте

По­вышен­ная чувс­тви­тель­ность к АСК, вспо­мога­тель­ным ве­щес­твам пре­пара­та и дру­гим НПВП, кро­во­из­ли­яние в го­лов­ной мозг; склон­ность к кро­воте­чению (не­дос­та­точ­ность ви­тами­на К, тром­бо­цито­пения, ге­мор­ра­гичес­кий ди­атез); брон­хи­аль­ная ас­тма, ин­ду­циро­ван­ная при­емом са­лици­латов и НПВП; эро­зив­но-яз­венное по­раже­ние же­лудоч­но-ки­шеч­но­го трак­та (в фа­зе обос­тре­ния); же­лудоч­но-ки­шеч­ное кро­воте­чение; тя­желая по­чеч­ная не­дос­та­точ­ность (кли­ренс кре­ати­нина ме­нее 10 мл/​мин.); бе­ремен­ность (I и III три­мес­тры); пе­ри­од лак­та­ции; де­фицит глю­козо-6-фос­фатде­гид­ро­гена­зы; од­новре­мен­ный при­ем с ме­тот­рекса­том (бо­лее 15 мг в не­делю); дет­ский воз­раст до 18 лет.

Кардиомагнил форте Применение при беременности и детям

При­мене­ние боль­ших доз са­лици­латов в пер­вые 3 ме­сяца бе­ремен­ности ас­со­ци­иру­ет­ся с по­вышен­ной час­то­той де­фек­тов раз­ви­тия пло­да. Во II три­мес­тре бе­ремен­ности са­лици­латы мож­но наз­на­чать толь­ко с учё­том стро­гой оцен­ки рис­ка и поль­зы.

В последнем три­мес­тре бе­ремен­ности са­лици­латы в вы­сокой до­зе (бо­лее 300 мг/​сут­ки) вы­зыва­ют тор­мо­жение ро­довой де­ятель­нос­ти, преж­девре­мен­ное зак­ры­тие ар­те­ри­аль­но­го про­тока у пло­да, повышенную кро­вото­чивость у ма­тери и пло­да, а наз­на­чение не­пос­редс­твен­но пе­ред ро­дами мо­жет выз­вать внут­ри­череп­ное кро­во­из­ли­яние, осо­бен­но у не­доно­шен­ных де­тей.

Наз­на­чение са­лици­латов в пос­леднем три­мес­тре бе­ремен­ности про­тиво­пока­зано.

Доступных кли­ничес­ких данных не­дос­та­точ­но для ус­та­нов­ле­ния воз­можнос­ти или не­воз­можнос­ти при­мене­ния пре­пара­та в пе­ри­од груд­но­го вскар­мли­вания. Пе­ред наз­на­чени­ем аце­тил­са­лици­ловой кис­ло­ты в пе­ри­од кор­мле­ния грудью сле­ду­ет оце­нить по­тен­ци­аль­ную поль­зу те­рапии пре­пара­том от­но­ситель­но по­тен­ци­аль­но­го рис­ка для де­тей груд­но­го воз­раста.

Кардиомагнил форте Побочные действия

Час­то­та по­боч­ных ре­ак­ций, при­веден­ных ни­же, оп­ре­деля­лась со­от­ветс­твен­но сле­ду­юще­му:

• очень часто ≥ 1/10;
• часто > 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Кардиомагнил Форте «Nycomed Danmark АРS», Denmark / «Никомед Дания АпС», Дания. Дания

Международное название:

Тип:

Производитель:

«Nycomed Danmark АРS», Denmark / «Никомед Дания АпС», Дания.

Страна производства:

АТХ код:

— B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

— B01 Антитромботические средства

— B01A Антитромботические средства

— B01A C Антиагреганты

— B01A C06 Кислота ацетилсалициловая

Форма выпуска:

Кардиомагнил Форте таблетки, п/плен. обол., №100 во флак.
Кардиомагнил Форте таблетки, п/плен. обол., №30 во флак.

Категория отпуска:

Похожие ТМ:

Оригинал/Дженерик:

Разрешен в России:

Разрешен в ЕС:

Разрешен в США:

Вождение авто:

Грудным детям:

Кормящим:

Беременным:

Инструкция по применению

действующие вещества: асеtylsalicylic acid; magnesium hydroxide;

1 таблетка содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты и 30,39 мг магния гидроксида;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,

магния стеарат, крахмал картофельный, гипромеллоза,

лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, форте.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Код АТС В01А С06.

Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатов; язва желудка в фазе обострения; склонность к кровотечениям (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия); печеночная недостаточность тяжелой степени, тяжелые нарушения функции почек (уровень клубочковой фильтрации 1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, 300 мг / кг) часто вызывает острую печеночную недостаточность, а доза более 500 мг / кг может быть смертельной.

Лечение. В случае острой передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля.

Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови является щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Решение о применении препарата Кардиомагнил Форте в I — II триместре беременности и при кормлении грудью следует принимать после тщательной оценки соотношения польза / риск, в максимально низких дозах (до 100 мг в сутки) и под наблюдением.

Препарат противопоказано применять в III триместре беременности.

Препарат не следует применять детям.

особенности применения

Необходимо избегать длительного совместного применения Кардиомагнил Фортеа с НПВП, поскольку увеличивается риск возникновения побочных явлений. У пациентов пожилого возраста при длительном применении препарата может повышаться риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

В случае запланированного хирургического вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с астмой и аллергическими реакциями, диспепсией, известными поражениями слизистой оболочки желудка, нарушенной функцией печени или почек. При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении Кардиомагнил Форте усиливает действие гипогликемических средств, антикоагулянтов (например, варфарин, фенпрокумон, клопидогрел, гепарин), ацетазоламида, метотрексата. Подавляет действие фуросемида, спиронолактона, ингибиторов АПФ. Не рекомендуется совместное применение с НПВП. Антациды, могут снижать всасывание препарата. Клиническое значение данного взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальное за счет небольшого количества магния, который входит в состав препарата. Применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота является анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим и антиагрегантным средством.

Основной фармакологический эффект — ингибирование образования простагландинов и тромбоксана. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект позвьязаний с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза PGE2.

Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G / H, ее влияние на простагландины длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота находится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме.

Гидроксид магния имеет антацидный эффект и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Абсорбция. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается — у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, которые принимают полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 — 2 часа.

При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется из тонкого кишечника.

Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы составляет 80 — 90%. Объем распределения для взрослых составляет 170 мл / кг массы тела. Салицилаты сильно связываются с белками плазмы и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (примерно 25 — 30%). Небольшое количество выводится в грудное молоко. Магний может проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита — салицилата в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после приема внутрь является доминирующей в плазме.

Вывод. Салицилат выводится главным образом за счет печеночного метаболизма. Период папиввиведення составляет 2 — 3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период наиввиведення увеличивается до 15 — 30 часов. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведен объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30% дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, только 2% — если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть реабсорбируется и выводится с калом.

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

срок годности

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Инструкция по применению Кардиомагнил Форте

1 таблетка Кардиомагнил Форте содержит:
Ацетилсалициловой кислоты — 150 мг;
Вспомогательные вещества.

Кардиомагнил Форте применяют для лечения пациентов с острой и хронической формой ишемической болезни сердца.

Противопоказания

Кардиомагнил Форте не назначают пациентам с непереносимостью активных компонентов препарата, салицилатов и нестероидных противовоспалительных средств (включая пациентов с указанием на «аспириновую» триаду в анамнезе).
Кардиомагнил Форте не используют в терапии пациентов с язвой желудка в период рецидива.
Таблетки Кардиомагнил Форте не следует назначать пациентам со склонностью к кровотечениям (включая пациентов с дефицитом витамина К, гемофилией и тромбоцитопенией), нарушениями функций почек (при уровне клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин) и печени.
Кардиомагнил Форте противопоказан при выраженной форме сердечной недостаточности.
В третьем триместре беременности Кардиомагнил Форте противопоказан.

В педиатрии Кардиомагнил Форте не применяют.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата Кардиомагнил Форте пациентам, получающим нестероидные противовоспалительные препараты (учитывая более высокий риск развития побочных эффектов данных препаратов при сочетанном приеме).
Пациентам пожилого возраста Кардиомагнил Форте назначают с осторожностью (учитывая повышение риска развития желудочно-кишечного кровотечения при продолжительной терапии у таких пациентов).
Необходимо прекратить прием препарата Кардиомагнил Форте не менее чем за 3-4 дня до планового оперативного вмешательства.

Пациентам с бронхиальной астмой, склонностью к развитию аллергических реакций, поражениями слизистой оболочки желудка, диспепсией и нарушениями функций почек и печени Кардиомагнил Форте необходимо назначать с осторожностью.
Кардиомагнил Форте следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой (ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает выведение мочевой кислоты).

Способ применения и дозы

Кардиомагнил Форте принимают перорально. Таблетки можно делить и измельчать или принимать целыми, запивая водой. Принимают Кардиомагнил Форте независимо от приема пищи, при развитии нежелательного действия на пищеварительный тракт таблетки желательно принимать после еды.
Продолжительность терапии и дозы препарата Кардиомагнил Форте определяет врач.
Пациентам с острой и хронической формой ишемической болезни сердца обычно рекомендуется прием 150 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки в начале терапии, после чего следует перейти на поддерживающую дозу 75 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки.
Продолжительность курса терапии индивидуальна.

Передозировка

Для взрослых пациентов опасной является доза ацетилсалициловой кислоты более 150 мг/кг веса.
При хронической интоксикации препаратом Кардиомагнил Форте у пациентов отмечается развитие звона в ушах, глухоты, головокружения, вазодилатации, тошноты и рвоты, повышенной потливости, головной боли и нарушений сознания.
При острой тяжелой интоксикации ацетилсалициловой кислотой у пациентов отмечается развитие гипервентиляции легких, беспокойства, жара, а также респираторного алкалоза, переходящего в метаболический ацидоз.
При тяжелой интоксикации препаратом Кардиомагнил Форте возможно развитие угнетения центральной нервной системы, комы, остановки дыхания и кардиоваскулярного коллапса.

Острое отравление возможно при однократном приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе свыше 300 мг/кг веса (такое состояние также может сопровождаться развитием острой печеночной недостаточности). Летальная доза ацетилсалициловой кислоты – свыше 500 мг/кг веса.
При острой передозировке препарата Кардиомагнил Форте необходимо как можно раньше провести пациенту промывание желудка и назначить энтеросорбентные препараты (с целью снижения абсорбции препарата). При передозировке препарата Кардиомагнил Форте необходимо контролировать водно-электролитный баланс (в связи с риском развития гиповолемии, ацидоза, гиперпирексии и гиперкалиемии) и при необходимости проводить его коррекцию.

С целью снижения плазменных концентраций салицилата возможно проведение щелочного форсированного диуреза, гемоперфузии или гемодиализа.

Побочные эффекты

При приеме таблеток Кардиомагнил Форте у пациентов регистрировалось развитие такого нежелательного влияния препарата:
На систему крови: повышенная кровоточивость, значительное снижение агрегации тромбоцитов, скрытое кровотечение, апластическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз. При приеме высоких доз ацетилсалициловой кислоты возможно развитие гипопротромбинемии, при продолжительной терапии препаратом Кардиомагнил Форте возможно развитие анемии.
На нервную систему: головная боль, вертиго, сонливость или бессонница, кровоизлияние в головной мозг.
На органы чувств: звон в ушах, обратимая дозозависимая потеря слуха.

На пищеварительную систему: гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, рвота, диспепсические явления, тошнота, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, нарушения стула. В редких случаях отмечалось развитие пептической язвы двенадцатиперстной кишки и желудка (в том числе с меленой и рвотой с примесью крови), перфорации, желудочно-кишечного кровотечения, стоматита и эзофагита. В единичных случаях отмечалось развитие токсических язвенных поражений нижних отделов желудочно-кишечного тракта, стриктуры, колита и обострений синдрома раздраженного толстого кишечника.
На гепатобилиарную систему: обратимый острый дозозависимый гепатит средней степени тяжести, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Аллергические реакции: аллергический ринит, синдром Лайелла, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, пурпура, ангиоэдема, мультиформная эритема, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.

Другие побочные эффекты: гипогликемия.
Риск развития бронхоспазма выше у пациентов с бронхиальной астмой.

Применение при беременности

препарата Кардиомагнил Форте возможен только по рекомендации врача в низких дозах и в случае, если польза превышает возможные риски.
В период лактации прием препарата Кардиомагнил Форте возможен только в случае, когда риски для ребенка значительно меньше потенциальной пользы для матери.

Условия хранения

Кардиомагнил Форте необходимо хранить в недоступных детям местах с поддерживаемым температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Кардиомагнил Форте – 5 лет.