Кардиомагнил срок годности

Кардиомагнил

Действующее вещество

Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид (Acetylsalicylic acid + Magnesium hydroxide)

B01AC30 Ингибиторы агрегации тромбоцитов в комбинации

Фармакологическая группа

  • Антиагрегантное средство [Антиагреганты в комбинациях]
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
ацетилсалициловая кислота 75/150 мг
магния гидроксид 15,2/30,39 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; магния стеарат; крахмал картофельный; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15); макрогол (пропиленгликоль); тальк

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета в форме стилизованного «сердца».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — антиагрегационное.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила®, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия АСК.

Фармакокинетика

АСК всасывается из ЖКТ практически полностью. T1/2 АСК составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 СК составляет около 3 ч, однако он может существенно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3 г) в результате насыщения ферментных систем.

Биодоступность АСК составляет около 70%, однако эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая ЖКТ, печень) в СК под влиянием ферментов. Биодоступность СК составляет 80–100%.

Используемые дозировки магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Показания препарата Кардиомагнил®

первичная профилактика таких сердечно-сосудистых заболеваний, как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (в частности сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);

профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;

профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);

Противопоказания

повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам лекарства и другим НПВС;

кровоизлияние в головной мозг;

склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);

бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;

эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина — 15 мг в неделю);

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: подагра, гиперурикемия; наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа; аллергические состояния; II триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование больших доз салицилатов в первые 3 мес беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты возможно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (>300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.

Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Использование в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в незначительных количествах проникают в грудное молоко.

Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Но при длительном использовании лекарства или назначении его в высокой дозе кормление грудью надлежит срочно прекратить.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кардиомагнил®

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кардиомагнил (Cardiomagnyl®)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
ацетилсалициловая кислота 75/150 мг
магния гидроксид 15,2/30,39 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 9,5/19 мг; МКЦ — 12,5/25 мг; магния стеарат — 150/305 мкг; крахмал картофельный — 2/4 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг/1,2 мг; пропиленгликоль — 90/240 мкг; тальк — 280/720 мкг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Первичная профилактика таких сердечно-сосудистых заболеваний, как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) — 1 табл. Кардиомагнила ® , содержащего АСК в дозе 150 мг, в первые сутки, затем — по 1 табл. Кардиомагнила ® , содержащего АСК в дозе 75 мг, 1 раз в сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов — 1 табл. Кардиомагнила ® , содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) — 1 табл. Кардиомагнила ® , содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.

Нестабильная стенокардия — 1 табл. Кардиомагнила ® , содержащего АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг+15,2 мг и 150 мг+30,39 мг: в стеклянных флаконах коричневого цвета, укупоренных навинчивающимися крышками белого цвета из ПЭ с вмонтированными съемными колпачками с уплотнителями, к которым прикреплены кольца для отрыва уплотняющих прокладок, обеспечивающих контроль первого вскрытия, по 30 или 100 шт. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс». Россия, 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Производитель: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, Д-16515 Ораниенбург, Германия.

Takeda GmbH, Germany Lehnitzstrasse 70-98, D-16515 Oranienburg, Germany

или ООО «Такеда Фармасьютикалс», 150068, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Или в случае расфасовки и упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс»

Производитель: Такеда ГмбХ, Германия Леницштрассе 70-98, Д-16515 Ораниенбург, Германия.

Takeda GmbH, Germany Lehnitzstrasse 70-98, D-16515 Oranienburg, Germany.

Фасовщик/упаковщик/выпускающий контроль качества: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 150066, Россия, Ярославль, ул. Технопарковая, 9.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр.1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Кардиомагнил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кардиомагнил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кардиомагнил – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Таблетки пероральные Кардиомагнил (Cardiomagnyl)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила®, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия АСК.

Показания к применению

— первичная профилактика таких сердечно-сосудистых заболеваний, как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);

— профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;

— профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 15,2 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 15,2 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 30,39 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг + 30,39 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ацетилсалициловая кислота 75 мг
магния гидроксид 15,2 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ); магния стеарат; крахмал картофельный; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15); пропиленгликоль; тальк
во флаконах коричневого стекла, укупоренных навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена) с вмонтированным съемным колпачком с уплотнителем, к которому прикреплено кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия, по 30 или 100 шт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, форте 1 табл.
ацетилсалициловая кислота 150 мг
магния гидроксид 30,39 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ); магния стеарат; крахмал картофельный; гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15); пропиленгликоль; тальк
во флаконах коричневого стекла, укупоренных навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена) с вмонтированным съемным колпачком с уплотнителем, к которому прикреплено кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия, по 30 или 100 шт.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила®, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия АСК.

Фармакокинетика

АСК всасывается из ЖКТ практически полностью. T1/2 АСК составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. T1/2 СК составляет около 3 ч, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3 г) в результате насыщения ферментных систем.

Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая ЖКТ, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80–100%.

Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Использование во время беременности

Применение больших доз салицилатов в первые 3 мес беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (>300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.

Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Применение в период лактации

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.

Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВС;
— кровоизлияние в головной мозг;
— склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
— эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина — 15 мг в неделю);
— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:
— при подагре, гиперурикемии;
— наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа;
— при аллергических состояниях;
— во II триместре беременности.

Читайте также
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (No Ratings Yet)
Загрузка...
Adblock
detector