Донормил и кардиомагнил

Донормил – медикамент, обладающий седативным и снотворным действием. Также он является м-холиноблокатором. Препарат значительно уменьшает время засыпания, при этом не влияя на очерёдность смены фаз сна. К тому же качество отдыха становится намного лучше. Длительность действия колеблется между 6 и 8 часами.

Состав и форма выпуска

Донормил выпускается в двух формах:

Шипучие таблетки. Они располагаются в специальной тубе. по 10 штук. 2 тубы упаковываются в одну картонную коробку. Вес одной таблетки – 15 мг. Они имеют плоскую форму и фаску посередине с одной стороны.
Таблетки в оболочке. Их цвет – белый. На каждой из них есть насечки с обеих сторон. Форма – прямоугольная. Внутреннее содержимое таблетки также белое. Располагаются они также в тубе по 15 или 30 штук в каждой. Сверху картонная коробка стандартного образца.

Донормил должен храниться в недоступном для детей месте. Температура его хранения не должна превышать 25 0 С, а влажность – быть нормальной. Согласно инструкции срок годности шипучих таблеток – 4 года, а в виде таблеток в оболочке – 5 лет. Отпуск в аптеках осуществляется по рецепту.

В одной таблетке содержится активного вещества доксиламин сукцинат в количестве 15 мг, а также вспомогательные вещества, среди которых лактоза, магния стеарат, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001, кроскармеллоза натрия, МКЦ, гипромеллоза, макрогол 6000, вода очищенная.

Показания к применению Донормила

Препарат назначается пациентам при выраженных нарушениях сна как установленного, так и не определённого происхождения. Лекарство назначается при различных нарушениях сна: засыпанием и поддержанием этого состояния.

Противопоказания

У этого лекарственного средства достаточно много противопоказаний. Среди них:

наличие аллергических реакции на хотя бы один из компонентов лекарства,
период лактации и беременности,
детский возраст до 15 лет,
повышенное внутриглазное давление,
наличие заболевания мочевыводящих путей, уретры или предстательной железы.

С осторожностью назначается Донормил людям старше 65 лет, а также имеющим почечную или печеночную недостаточность.

Побочные действия

сонливость,
повышенная утомляемость,
рассеянность,
нарушение аккомодации,
сердцебиение,
головокружение,
сухость во рту, неприятный привкус,
запоры и затруднение мочеиспускания.

Донормил с осторожностью назначают людям старшей возрастной группы из-за повышенного риска развития головокружений. Также из-за своих побочных действий не рекомендуется использовать данный препарат тем, чья работа требует повышенного внимания и скорости реакции, водителям за рулём.

Инструкция по применению

Донормил хорошо всасывается и перерабатывается в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры. В большей степени за вывод лекарства из организма отвечают почки (примерно 60 % вещества), а остальная часть – через ЖКТ.

Применение Донормила влияет на скорость реакции человека и способность адекватно реагировать в критической ситуации. Это надо учитывать при назначении лекарства людям, ездящим за рулём и работающим со сложными механизмами и в местах, где требуется быстрая реакция.

Способ и дозировка таблеток

Схему лечения устанавливает врач после тщательного осмотра пациента, исключения наличия серьёзных заболеваний и противопоказаний к приёму препарата.

Донормил при нарушениях сна

В инструкции сказано, что лекарство следует принимать внутрь за 15-20 минут до сна. Запивать его рекомендуется обычной водой в небольшом количестве. Стандартная доза – 0,5-1 таблетка. Если средство не даёт желаемого результата, то после консультации со специалистом можно увеличить дозу до 2 таблеток за один приём.

Длительность употребления препарата варьируется от 2 до 5 дней. Если проблема остаётся нерешённой, то следует подобрать другое лекарственное средство.

Донормил для детей

Детям до достижения ими 15 лет данный препарат принимать не рекомендуется.

При беременности и лактации

При беременности принимать Донормил возможно, но не желательно. Принимать его нужно только после консультации с врачом и при условии, что польза применения будет превышать возможный вред вынашиваемому ребенку и здоровью матери. Также следует поступать и при лактации. Есть данные, что действующее вещество способно выделяться с молоком.

сонливость в дневное время,
головокружение,
расширение зрачка,
покраснение кожных покровов лица и шеи после приема средства,
непроизвольные и неконтролируемые движения конечностей и тела,
судороги,
повышенная возбудимость и чувствительность,
синусовая тахикардия,
повышение температуры тела,
сухость во рту,
расстройства аккомодации,
тремор различной локализации,
кома,
повышенная тревожность,
проблемы с координацией,
галлюцинации,
снижение или резкие перепады настроения.

Помимо этого передозировка действующим веществом Донормила может привести к серьёзным проблемам со здоровьем, например, почечной недостаточности. При первых же симптомах передозировки рекомендуется обратиться за медицинской помощью и провести симптоматическое лечение.

Пользоваться Донормилом часто и длительно нельзя. Это больше ситуативный препарат, который хорошо помогает от случая к случаю. Хотя в конкретных случаях по рекомендации врача его можно принимать и достаточно длительное время – сроком до двух недель.

Взаимодействие с другими препаратами

Донормил следует с осторожностью назначать совместно со средствами следующего типа:

лекарства, которые имеют влияние на мочеиспускание человека,
антидепрессанты,
с алкогольными напитками и лекарственными средствами, содержащими его в своём составе.

Применение Донормила с седативными препаратами может вызвать передозировку и даже отравление организма, повышенное расслабление, что приведёт к плохому самочувствию на следующий день.

Отечественные и зарубежные аналоги

Аналог средства Донормил — Персен

Это успокаивающее и расслабляющее средство. Как таковым снотворным оно не является, но может выписываться врачом для приёма в случаях, когда нарушения сна связаны со стрессовыми состояниями, повышенной тревожностью и усталостью. Практически не вызывает негативных последствий и привыкания даже при длительном применении.

Аналог лекарства Донормил- Сондокс

Данный препарат имеет выраженный снотворный и расслабляющий эффект. К тому же у него есть противопоказания и побочные действия. Поэтому назначается он только при серьёзных проблемах со сном и отпускается в аптеке по рецепту. Данный аналог улучшает качество и продолжительность сна, но не сказывается на его нормальной структуре: все фазы остаются как и без приёма препарата.

Санвал — аналог Донормила

Это лекарственное средство назначается врачом при краткосрочной терапии расстройств и проблем со сном. Его отличием от других подобных препаратов считается тот факт, что он не вызывает сонливости или расстройств внимания в течение дня, а на состояние пациента действует очень мягко. Но у Санвала есть противопоказания и побочные действия.

Данный аналог назначается в грудном и младшем детском возрасте, когда у ребёнка есть патологические отклонения и нарушения сна, препятствующие его нормальному развитию физическому и психоэмоциональному. Есть противопоказания к применению и побочные действия.

Помните, что каждый из этих лекарственных средств, аналогов Донормила способен принести не только пользу, но и при неправильном применении и подборе – вред вашему организму. Не занимайтесь лечением самостоятельно, и при любых нарушениях сна сразу обращайтесь за консультацией к специалисту. Это позволит не усугубить ваше состояние ещё больше, а также в ближайшее время справиться с проблемой.

Цена в аптеках

Ознакомьтесь с ценой на Донормил в 2018 году и дешевыми аналогами >>> Цена на Донормил в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Донормил, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
доксиламина сукцинат	15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг; кроскармеллоза натрия — 9 мг; МКЦ — 15 мг; магния стеарат — 2 мг
оболочка пленочная: макрогол 6000 — 1 мг; гипромеллоза — 2,3 мг; Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза — 2–4%; титана диоксид CI 77891 — 25–31%; пропиленгликоль — 30–40%; вода — до 100%) — 0,7 мг

Описание лекарственной формы

Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6–8 ч.

Фармакокинетика

C_max в плазме в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. T_1/2 — около 10 ч. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60% почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ .

Особые группы пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T_1/2 может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания препарата Донормил ®

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата или другим антигистаминным средствам;

закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;

заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;

врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;

детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью: случаи апноэ в анамнезе (в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ — внезапная остановка дыхания во сне); возраст старше 65 лет (в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T_1/2 ; почечная и печеночная недостаточность ( T_1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : запор, сухость во рту.

Со стороны ССС : ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК .

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными H₁-антигистаминными препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС .

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н₁-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ® , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1/2–1 табл. в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15–30 мин до сна.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 табл.

Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Почечная и печеночная недостаточность. В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Возраст старше 65 лет. Блокаторы Н₁-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушение аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судорога (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК . При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое ( в т.ч. назначение м-холиномиметиков) в качестве средства первой помощи — назначение активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг — для детей).

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.

Первое поколение Н₁-антигистаминных препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-α-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушение аккомодации и зрения. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В 1 табл. препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. По 10 или 30 табл. в полипропиленовой тубе, укупоренной ПЭ-крышкой. 1 туба в картонной пачке.

Производитель

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная/третичная упаковка), выпускающий контроль качества: УПСА CAC, Франция. 304, авеню дю Доктор Жан Брю, 47000, г. Ажен, Франция/UPSA SAS, France. 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000, Agen, France.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: УПСА САС, Франция. 3, рю Жозеф Монье, 92500, г. Рюэй-Мальмэзон, Франция/UPSA SAS, France. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, France.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Бристол-Майерс Сквибб». 105064, Москва, ул. Земляной Вал, 9.

Тел.: (495) 755-92-67; факс: (495) 755-92-73.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Донормил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Донормил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

К нарушениям сна относят бессонницу, затруднения засыпания, прерывистый сон, короткую продолжительность сна, дневную сонливость, чувство «невыспанности». Для лечения данных состояний в арсенале доктора имеются разные лекарственные агенты, которые отличаются по составу и механизму действия. Некоторые снотворные (гипнотики) получили более широкое распространение, чем другие. К таким средствам относятся Донормил или Реслип. Что их отличает друг от друга, можно ли заменить один на другой и какой лучше?

Есть противопоказания, проконсультируйтесь со специалистом

Сравним состав и механизм действия данных оппонентов. Действующее вещество в обоих средствах — доксиламина сукцинат. Это означает, что препараты являются структурными аналогами. Доксиламин относится к классу этаноламинов, впервые стал использоваться во врачебной практике с 1948 г. По химической структуре и действию близок к димедролу и некоторым другим противоаллергическим, которые обладают седативным действием. У противоаллергических препаратов седативный эффект рассматривается как негативная побочная реакция, а у доксиламина снотворный эффект хорошо выражен и эквивалентен снотворному действию барбитуратов, поэтому он рассматривается как отличный гипнотик и включен в группу снотворных средств I поколения.

Донормил (оригинал) выпускается во Франции компанией UPSA. Имеет одну форму выпуска — таблетки 15 мг.
Реслип (дженерик) производится в России компанией ФП Оболенское. Форма выпуска — таблетки 15 мг, но количество таблеток в упаковке широко варьируется (от 10шт. до 120шт. в упаковке). Оригинальный препарат фасуется только по 30 таблеток в упаковку.

Механизм действия доксиламина заключается в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов в ЦНС, приводящего к нарушению связывания гистамина с данными рецепторами и блокированию проведения импульсов к участкам головного мозга. В клинике это проявляется снотворным и успокаивающим эффектами. К сожалению, есть еще один эффект доксиламина — блокада М-холинорецепторов. Воздействие на данную группу рецепторов проявляется сухостью во рту, нарушением аккомодации, запорами. Эти явления рассматриваются как побочные реакции, которые практически не наступают при соблюдении режима дозирования.

Обладают высокой биодоступностью, быстрым наступлением седативного эффекта. Пиковая концентрация в крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения 10 часов, поэтому рекомендуется однократное использование в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 10-14 дней. Это время дается на поиск и устранение причины инсомнии.

Доксиламин не оказывает тератогенного действия и разрешен к использованию у беременных женщин. Лекарственные средства на его основе сукцината участвовали в большом количестве рандомизированных исследований, которые проводились в России и в зарубежных странах. При этом хороший профиль безопасности не умаляет перечень противопоказаний, в числе которых и грудное вскармливание.

В России и некоторых странах СНГ показания к назначению данных препаратов — нарушение сна. Зарубежом их используют еще как противоаллергические и противопростудные средства.

Препараты мало отличаются между собой, но имеются существенные отличия от традиционных гипнотиков (барбитураты, производные бензодиазепинов, производные циклопирролона). Традиционные снотворные средства воздействую на центр сна, угнетая его, а блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов воздействуют на центр бодрствования.

К современным снотворным средствам предъявляются следующие требования:

Высокая эффективность препарата в минимальной дозировке.
Лекарственное средство не должно вызывать зависимости.
Отсутствие влияния на структуру сна.
Действовать в одной дозировке, без постепенного увеличения дозы.
Минимальное воздействие на организм в целом.
Не воздействовать на привычный уклад жизни пациента.

Традиционные сильные гипнотики не отвечают им в полной мере. Реслип и Донормил также не лишены перечня побочных эффектов (см. выше), риск которых значительно усиливается в сочетании с алкоголем или седативными препаратами. Однако они в большей степени соответствуют перечисленным критериям, как минимум в плане отсутствия синдрома «отмены» или развития зависимости.

Цены находятся примерно в одном диапазоне и отличается незначительно, французский обойдется дороже отечественного аналога на 15-20%.