Что такое кардиомагнил инструкция по применению

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Кардиомагнил

Регистрационный номер: П N013875/01

Торговое название препарата: Кардиомагнил

Международное непатентованное название или группировочное название: Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка содержит

Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота — 75 мг / 150 мг
Магния гидроксид — 15,2 мг / 30,39 мг

Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный — 9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая — 12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат — 150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный — 2,0 мг / 4,0 мг

Оболочка
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль — 90 мкг / 240 мкг
Тальк — 280 мкг / 720 мкг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Антиагрегантное средство

КОД АТХ: В01AC30

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика

АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.

Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.

Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Показания к применению

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.

Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.

Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:

очень часто ≥ 1/10;
часто > 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Кардиомагнил: инструкция по применению, показания, противопоказания

Кардиомагнил – это противовоспалительный препарат (нестероидный), антиагрегант, который используется для предупреждения развития тромбозов и острой сердечной недостаточности у пациентов, имеющих те или иные заболевания ССС либо факторы риска, повышающие осложнения данных заболеваний.

Противовоспалительные эффекты препарата связаны с необратимым ингибированием циклооксигеназы-1 путем ацетилирования и блокировки образования тромбоксана А2. Все это приводит к подавлению агрегации тромбоцитарных клеток крови, а значит, и предупреждению тромбообразования.

Препарат хорошо зарекомендовал себя в кардиологической практике и является жизненно-необходимым для многих пациентов, предупреждая тяжелейшие осложнения сердечно-сосудистых заболеваний.

Фармгруппа: НПВП, антиагреганты.

Состав, физико-химические свойства, цена

Выпускается в виде пероральных таблеток белого цвета, специфической формы в виде сердец. Покрыты пленочной оболочкой.

Состав кардиомагнила на 1 таблетку:

Основное вещество: ацетилсалициловая кислота -75 мг, магния гидроксид – 15,2 мг. Форма препарата «форте» содержит в 2 раза большую дозу активных компонентов: ацетилсалициловая кислота – 150 мг, гидроксид магния – 30,39 мг.
Вспомогательные вещества : стеарат магния, крахмал кукурузный и картофельный, микрокристаллическая целлюлоза.
Состав оболочки : гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк.

Выпускается во флаконах из коричневого стекла по 30 и 100 табл. Цена:

75 мг № 100 – 200-250 руб.,
150 мг № 100 – 300-400 руб.

Фармакологическое действие

Кардиомагнил характеризуется выраженным антиагрегантным действием. Всем известная ацетилсалициловая кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах (500 мг – средняя терапевтическая доза для взрослого) оказывает выраженный противовоспалительный эффект, устраняет боль, воспаление и повышенную температуру. В небольших же дозах препятствует склеиванию тромбоцитов, образованию тромбов, а также оказывает мягкий противовоспалительный эффект:

необратимо ингибирует циклооксигеназу-1, участвующую в образовании простагландинов, запускающих воспалительную реакцию в организме;
ингибирует синтез тромбоксана А2 в тромбоцитах, предупреждая таким образом их агрегацию (склеивание).

Для достижения этих эффектов препарат следует применять длительно, в рекомендуемых дозах.

Гидроксид магния оказывает защитное действие на слизистую ЖКТ и защищает ее от действия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота (АСК) в полном объеме всасывается из ЖКТ. Реакция гидролиза до салициловой кислоты осуществляется при помощи печеночных эстераз в печени, а также в плазме крови и кишечнике. Период полувыведения АСК — около 15 минут, а салициловой кислоты порядка 3 часов. Дополнительный прием АСК (выше 3 г) способен удлинить период полувыведения метаболита (салициловой кислоты) вследствие абсолютной насыщаемости ферментных систем.

Биодоступность салициловой кислоты — 80-100 %, т.е. является высокой. Биодоступность АСК варьируется на показателе 70 %, но может изменяться за счет пресистемного гидролиза в желудочной стенке, а также в кишечника и печени. Очень важно, что гидроксид магния никоим образом не влияет на биодоступность АСК.

Показания к применению кардиомагнила следующие:

Первичная профилактика заболеваний сердца и сосудов — тромбоза и сердечной недостаточности острого характера на фоне факторов риска: сахарного диабета, артериальной гипертензии, гиперлипидемии, ожирения, курения, пожилого возраста;
Предупреждение повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
Профилактика тромбоэмболии после проведенных операций на сосудах: аортокоронарного шунтирования, коронарной ангиопластики (транслюминальной);
Стенокардия нестабильная.

Противопоказания

В инструкции по применению кардиомагнила указаны следующие ограничения по применению:

Кровоизлияние в ткани головного мозга;
Склонность к кровотечениям на фоне недостаточности витамина К, геморрагического диатеза, тромбоцитопении;
Эрозивно-язвенные патологии ЖКТ в фазе обострения;
Кровотечение желудочно-кишечное;
Бронхиальная астма, индуцированная лечением салицилатами и НПВС;
Тяжелая степень дисфункции почек (КК

Побочные эффекты

Побочные действия кардиомагнила могут отмечаться со стороны разных систем:

Аллергические явления : часто возникает крапивница, чуть реже — отек Квинке, и редко могут развиваться реакции анафилактического типа вплоть до шока.
Со стороны ЖКТ : очень часто пациенты отмечают изжогу, часто возникает тошнота и рвота. Иногда отмечаются болевые ощущения в животе, могут развиваться язвы на слизистой оболочке желудка и 12перстной кишки, а также кровотечения из ЖКТ. Довольно редко, но все же отмечаются случаи перфорации язвы желудка либо 12типерстной кишки, повышение печеночных ферментов. В самых редких случаях возможен стоматит, эрозивные изменения верхних отделов ЖКТ, эзофагит, колит, стриктуры, синдром раздраженного кишечника.
Со стороны органов дыхания часто развивается бронхоспазм.
Со стороны кроветворных органов : повышенная кровоточивость отмечается очень часто; редко – анемия. Гипопротромбинемия, нейтропения, тромбоцитопения, анемия апластическая, эозинофилия, агранулоцитоз развиваются очень редко.
Со стороны ЦНС : головокружение, сонливость отмечаются в ряде случаев. Часто пациенты отмечают головную боль и нарушение сна в виде бессонницы. Редко бывает шум в ушах и очень редко — внутримозговое кровоизлияние.

Лекарственное взаимодействие

Кардиомагнил усиливает действие следующих препаратов при одновременном лечении:

метотрексата – путем уменьшения почечного клиренса и вытеснения его из связи с протеинами;
непрямых антикоагулянтов и гепарина — путем изменения функции тромбоцитов и вытеснения антикоагулянтов из связи с протеинами;
тромболитических и антиагрегантных лекарственных средств , например, тиклопидина;
гипогликемических средств пероральных и инсулина по аналогичному механизму;
дигоксина , вызывания снижение его почечной экскреции;
вальпроевой кислоты , вытесняя ее из связи с белками.

В комбинации с ибупрофеном снижаются кардиопротекторные эффекты ацетилсалициловой кислоты.

При приеме кардиомагнила с препаратами, содержащими этанол, усиливается действие обоих лекарственных средств.

Действие урикозурических средств на фоне приема кардиомагнила снижается из-за тубулярной конкурентной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию препаратов-салицилатов, системные ГКС ослабляют их эффекты.

При одновременном лечении с антацидами и колестирамином снижается всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Тромбоасс или кардиомагнил?

Что лучше: тромбоасс или кардиомагнил? Этот вопрос задают многие пациенты. Попробуем разобраться.

Одно из самых весомых преимуществ для пациента, это более низкая цена препарата тромбоасс: упаковка из 100 таблеток в дозировке 100 мг обойдется в 120-180 рублей. Однако и таблетки кардиомагнил относятся к группе доступных лекарственных средств, а учитывая тот факт, что принимать его нужно 1 раз в сутки, не сильно ударят по кошельку.

Лекарственные препараты являются взаимозаменяемыми: имеют практически одинаковые показания, противопоказания и побочные эффекты. Действующее вещество одинаковое – ацетилсалициловая кислота, только в разной дозировке. Так, кардиомагнил содержит 100 или 150 мг АСК, а тромбоасс – 50 либо 100 мг. Доказано, что именно малые дозы АСК оказывают антиагрегантное действие, поэтому в этом плане оба препарата будут эффективны.

Препарат кардиомагнил содержит второй активный компонент — гидроксид магния, который защищает слизистую ЖКТ от негативного воздействия АСК. Тромбоасс такого компонента не содержит, однако имеет особую оболочку, которая не растворяется в желудке под действием соляной кислоты и рассасывается уже в 12перстной кишке. Однако не все пациенты по состоянию здоровья или другим причинам способны проглатывать таблетку целиком, а при разжевывании протекторные свойства оболочки уже теряются. Кроме того, даже при проглатывании таблетки целиком АСК не действует только на слизистую желудка, тогда как в 12перстоной кишке уже всасывается, тогда как у многих пациентов имеется сочетанное язвенное поражение и желудка, и 12перстной кишки.

Отзывы о кардиомагниле в основном положительные, побочные эффекты, как правило, развиваются только у лиц с отягощенным анамнезом.

В каждом конкретном случае выбор остается за врачом и пациентом. И тромбоасс, и кардиомагнил имеют пользу и вред и не являются на 100 % безопасными. Между тем, риск развития побочных эффектов, особенно серьезных, всегда меньше риска опасных заболеваний ССС, который имеется у каждого пациента (анамнез которого отягощен факторами риска), не принимающего антиагреганты.

Кардиомагнил — официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название или группировочное название:

Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка содержит

Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота	75 мг / 150 мг
Магния гидроксид	15,2 мг / 30,39 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный	9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая	12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат	150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный	2,0 мг / 4,0 мг
Оболочка
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15)	460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль	90 мкг / 240 мкг
Тальк	280 мкг / 720 мкг

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца»
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Показания к применению

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Нестабильная стенокардия.

Противопоказания

С осторожностью

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 -150 мг 1 раз в сутки.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
— очень часто ≥1/10;
— часто >1/100, 1/1000, 1/10000,