Чем отличается прадакса от кардиомагнила

  • Латинское название: Pradaxa
  • Код АТХ: B01AE07
  • Действующее вещество: Дабигатрана этексилат (Dabigatran etexilate)
  • Производитель: Гмбх и Ко. КГ Берингер Ингельхайм Фарма, Германия

В состав 1 капсулы препарата входят: мезилат этексилата дабигатрана 172,95 мг (150 мг в пересчете на дабигатран этексилата) + дополнительные вещества (винная кислота, диметикон, камедь акациевая, гипромеллоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, хлорид калия, Е407, Е171, Е132, Е110, вода, бутанол, этанол, изопропанол, шеллак, припиленгликоль, Е172).

Также существует лекарственная форма с содержанием дабигатрана этексилата 75 и 110 мг.

Форма выпуска

Непрозрачные капсулы, продолговатые. Цвет кремово-желтый (надпись R150) и синий (надпись – символ компании). Внутри капсул пеллеты бледно желтого цвета.

Блистеры по 10 капсул, в упаковках по 10, 30, 60 штук (1,3,6 блистеров соответственно). Флаконы по 60 капсул.

МНН: дабигатрана этексилат.

Фармакологическое действие

Лекарство Прадакса – прямой антикоагулянт, ингибитор тромбина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество таблетки, после превращения в дабигатран, угнетает активность фермента тромбина, который в свою очередь отвечает за процесс превращения фибриногена в фибрин и возникновение тромба. Также дабигатран обладает способностью снижать активность уже образовавшихся тромбов, свободного тромбина, фибриносвязанного тромбина, последующая агрегация тромбоцитов не происходит.

Активный компонент эффективно снижает протромбиновый индекс, в прямой зависимости от его концентрации в плазме крови, достигнутой в процессе приема препарата.

Практически сразу после приема препарата происходит реакция гидролиза, превращение дабигатрана этексилата в дабигатран. Биодоступность дабигатрана составляет около 6 %, максимальная концентрация действующего вещества будет наблюдаться через час или два, после приема. Вне зависимости от принятой дозы, период полувыведения составляет от 11 до 14 часов. У пациентов с почечной недостаточностью происходит изменение некоторых фармакокинетических показателей.

Показания к применению Прадаксы

Как правило, препарат назначают для профилактики:

Также показанием к применению является фибрилляция предсердий (для снижения процента смертности после фибрилляции).

Противопоказания

Лекарство Pradaxa противопоказано:

  • при лекарственной аллергии на действующее вещество, его производные и прочие компоненты;
  • при нарушениях в работе печени;
  • тяжелой почечной недостаточности;
  • большая вероятность возникновения кровотечения из-за язвы желудка, злокачественных новообразований, повреждений головного или спинного мозга, аневризме сосудов и прочих патологиях;
  • искусственном клапане в сердце;
  • при сочетании с прочими антикоагулянтами, кетоконазолом, циклоспорином, интраконазолом.

Побочные действия

  • тромбоцитопения и анемия,кровотечение внутричерепное;
  • образование гематом, возникновение кровотечений различного происхождения и локации, в том числе из послеоперационных ран, носа, желудка и кишечника;
  • бронхоспазм, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд и сыпь;
  • понос, боли в животе, несварение, тошнота, дисфагия, нарушения в работе печени;
  • гемартроз, гематурия;
  • кровотечения, плохо происходящее заживление, образование гематом и выделения из ран, дренаж из ран.

Инструкция по применению Прадаксы (Способ и дозировка)

Дозировку и продолжительность приема должен назначать врач.

Согласно инструкции на Прадаксу, суточная дозировка составляет около 100-300 мг. Лекарственное средство принимают два раза в сутки.

Специалист должен скорректировать дозировку при наличии заболеваний почек, кровотечений, лицам пожилого возраста и при сочетании препарата с ингибиторами Р-гликопротеина.

Передозировка

Значительно повышается риск развития кровотечений.

При передозировке следует произвести тест на коагуляцию. Положительный эффект дает проведение гемодиализа, следует устранить кровотечения, выявить место их возникновения. Как правило, эффективным оказывается переливание крови.

Взаимодействие

Не сочетать с лекарствами, влияющими на гемостаз, анатагонистами витамина К, ингибиторами Р-гликопротеина (верапамил, кетоконазол, кларитромицин, амиодарон, хинидин).

С осторожностью применять в сочетании с дронедароном, зверобоем продырявленным, карбамазепином и Пантопразолом.

Ацетилсалициловая кислота, в сочетании с Прадаксой может значительно повышать риск развития кровотечений.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, недоступном детям. Температура не выше 25 градусов.

Срок годности

3 года. После открытия флакона с таблетками, их следует использовать в течение 4 месяцев.

Аналоги Прадаксы

Аналогов Прадаксы практически нет, наиболее близкими по эффекту к лекарству являются варфарин и ксарелто.

Что лучше: Прадакса или Варфарин?

Варфарин является наиболее используемым антагонистом витамина К, и имеет массу ограничений к применению. Необходим постоянный контроль МНО, препарат сочетается далеко не со всеми продуктами и лекарствами. Далеко не у всех, получается поддерживать нужный уровень МНО, что приводит к нежелательным побочным эффектам или же снижению эффективности лекарственного средства. В отличие от варфарина, Прадакса является средством нового поколения, риск возникновения кровотечений у лекарства ниже, ограничений в применении меньше.,

В любом случае, какой из препаратов следует использовать, Прадакса или варфарин, должен решать лечащий врач.

Отзывы на Прадаксу

Отзывы на Прадаксу хорошие. Особенно лестно о препарате отзываются врачи, сравнивают лекарство с Варфарином и отмечают массу преимуществ перед прочими антикоагулянтами. Учитывая то, что это средство для профилактики и пить его приходится довольно долго, многих смущает высокая цена препарата и некоторые из возникающих побочных эффектов.

Цена Прадаксы (где купить)

Цена Прадаксы 110 мг составляет порядка 2700 рублей за 60 штук.

Купить Прадаксу в Москве возможно за 1000 рублей за 10 капсул по 75 мг.

Цена Прадакса 150 мг в пределах 1400 рублей за 30 штук.

Прадакса — антикоагулянт, который выпускается в капсулах, продолговатой формы. Активное вещество — дабигатрана этексилат: 75, 110 или 150 мг в каждой капсуле.

Показаниями к применению этого препарата является профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов, перенесших различные оперативные вмешательства на опорно-двигательном аппарате.

Без использования Прадаксы неминуемо возникновение тромбоэмболии легочной артерии, однако следует отдавать себе отчет, что малейшая передозировка или же нарушение курса лечения может привести к тяжелейшим последствиям.

Необходимо акцентировать внимание на том, что назначение Прадаксы возможно только после консультации сосудистого хирурга (то же самое справедливо и в отношении всех аналогов этого препарата). Все дело в том, что это очень серьезные лекарственные средства, имеющие множество противопоказаний и нежелательных побочных эффектов.

Лекарства – аналоги Прадаксы

Здесь будут рассмотрены самые лучшие препараты из серии антикоагулянтов, которые, в случае необходимости, можно использовать вместо Прадаксы не боясь при этом за свое здоровье. Цена их, как правило, несколько ниже (обратите внимание на то, что цену нужно смотреть в зависимости от дозировки). Итак, какие же имеет Прадакса аналоги и в каких ситуациях возможна адекватная их замена?

Варфарин – российский антикоагулянт

Лекарство Варфарин – аналог отечественного производства (дженерик), в пачке находится по 50 или по 100 штук цилиндрических таблеток. Действие этого средства ничем не отличается от действия Прадаксы, однако перечень состояний, при которых возможно его использование, на порядок шире. Варфарин российского производства можно применять при ТЭЛА, острой недостаточности мозгового кровообращения, рецидивирующем и остром венозном тромбозе.

Фармакологический эффект реализуется благодаря биохимически активной субстанции (иначе говоря — действующему веществу), которая снижает интенсивность свертываемости крови.

Противопоказаниями к его использованию является наличие острого кровотечения, артериальной гипертензии, печеночная и почечная недостаточность, инфаркт головного мозга, сопровождающийся прорывом сосудистой стенки с последующим кровоизлиянием. Не исключается вероятность возникновения различных нежелательных побочных эффектов, включая боли в животе приступообразного характера, воспаление почечных клубочков и различные васкулиты.

Несмотря на все это, Варфарин среди отечественных пациентов приобрел большую популярность, чем Прадакса. Скорее всего, это объясняется более оптимальным сочетанием цены и качества (опять же, если рассматривать его относительно остальных антикоагулянтов отечественного производства — любой зарубежный аналог будет намного безопаснее и эффективнее, так что замену Прадаксы Варфарином в большинстве случаев врачи не приветствуют). Самый дешевый заменитель из существующих, стоит Варфарин от 70 до 100 рублей.

Лекарство Эликвис — антикоагулянт в таблетированной форме, биохимически активной субстанцией которого является вещество под названием апиксабана, достойный заменитель Прадаксы. Цена на эти таблетки начинается от 785 рублей.

Под его влиянием предотвращается возникновение и увеличение в размерах тромбов, уменьшается их количество. По своему фармакологическому эффекту препарат схож с Прадаксой, даже несмотря на то, что действующие вещества несколько отличаются. Показания и противопоказания идентичны. График и продолжительность приема определяются диагнозом (тяжестью состояния и наличием сопутствующей патологии). Для профилактики возникновения ТЭЛА необходимо пить препарат по 5 мг в сутки на протяжении 6 месяцев.

В педиатрической практике средство не используется, кроме того, абсолютным противопоказанием к его назначению является беременность. Нежелателен сочетанный прием с кетоконазолом, декстраном и гепарином. Из нежелательных побочных эффектов чаще всего наблюдается диспепсический синдром и снижение концентрации гемоглобина в крови.

Ксарелто — импортный генерик

Лекарство Ксарелто — таблетированный антикоагулянт, производящийся в Германии, аналог Прадаксы. По своему действию, это средство не имеет отличий от Прадаксы, однако биохимически активная субстанция отличается (в Ксарелто содержится ривароксабан).

Цена выше (от 1300 рублей), но не намного, так что замещающий эти препараты пациент, по большому счету, в плане стоимости ничего не выгадывает. Препарат усваивается в кратчайшие сроки, практически никогда не вступает во взаимодействие с прочими препаратами.

Используется для профилактики острой недостаточности мозгового кровообращения у пациентов, страдающих мерцательной аритмией. Необходим Ксарелто при осуществлении профилактики венозной и системной тромбоэмболии после проведения оперативных вмешательств на органах опорно-двигательного аппарата.

Противопоказаниями к его применению являются печеночная недостаточность и желудочные кровотечения. Ни в коем случае нельзя принимать алкогольные напитки во время приема этого средства.

Необходимо акцентировать внимание на том, что антикоагулянты — это такая группа препаратов, от которой зависит непосредственно жизнь больного человека. В данной ситуации нет никакого основания действовать исходя из принципа выбора самого бюджетного препарата.

Точно также не стоит ориентироваться на успехи других пациентов, принимающих тот или иной препарат — только лечащий врач может знать все особенности организма больного человека и подобрать то средство, которое будет идеально подходить в его ситуации.

Кроме того, обратите внимание, что на сегодняшний день не существует ни одного Аналога Прадаксы, который бы имел полностью идентичный состав. Да, молекулы действуют похожим образом, клинический эффект схож, однако дозировки необходимо рассчитывать в каждом случае отдельно.

Особое мнение

Записаться к врачу, работающему в Вашем городе можно прямо на нашем сайте.

Замена препарата на более дешевые — насколько это оправдано?

Относительно ценовой политики и возможности замены Парадаксы Варфарином. Этот препарат является старейшим антикоагулянтом, который, конечно же, несколько дешевле зарубежных аналогов, однако он имеет намного больше противопоказаний и нежелательных побочных эффектов.

Поймите правильно, антикоагулянты — это не те препараты, на которых можно экономить, так как использование более дешевых препаратов влечет за собой необходимость исследования свертывающей системы крови и измерения уровня центрального венозного давления, что выйдет намного дороже.
И еще — лекарство Варфарин может привести к массированному кровотечению, причем нередко они открываются внутрь организма, что является крайне нежелательным и неблагоприятным в прогностическом плане.

При использовании Варфарина в обязательном порядке необходимо придерживаться диеты, так как эффективность этого препарата определяется концентрацией витамина К в организме.

Он содержится в некоторых продуктах (преимущественно в зелени), так что при прохождении курса лечения Варфарином необходимо вместе с лечащим врачом составлять для вас меню с учетом показаний и гастрономических предпочтений. Никаких витаминов или биологически активных добавок — пользы от них никакой, а вред может быть нанесен колоссальный.

Сердечно-сосудистые заболевания по-прежнему основной основной причиной смертности в развитых странах. До недавнего времени основным средством тромбопрофилактики у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП, мерцательная аритмия) и острым коронарным синдромом (ОКС), но он имеет ряд ограничений. Кроме того тромботические события продолжают проявляться у многих пациентов с ОКС, несмотря на антитромбоцитарную терапию.

Применяются только по назначению врача

Относительно недавно появились новые пероральные антикоагулянты (NOAC), которые снижают риск тромбоза. К ним относятся ингибиторы фактора Ха и прямые ингибиторы тромбина Ксарелто и Прадакса, сравнение которых приведено далее.

Разница, преимущества и недостатки

В начале важно подчеркнуть, что NOAC не являются панацеей и полной альтернативой традиционной терапии. Например, при ОСК и положительная роль остается спорной, поскольку снижение ишемических событий, по-видимому, компенсируется геморрагическим риском. Однако в лечении пациентов с ФП они не уступают варфарину или превосходят его в эффективности.

Ксарелто — это препарат на основе ривароксабана (ингибитора прямого фактора Xa для приема внутрь) от немецкой компании Байер, который выпускается в таблетках по 10, 15 или 20 мг.

Согласно масштабному клиническому исследованию «ROCKET», ривароксабан был признан не уступающим варфарину в предотвращении инсультов или системной эмболии у людей с фибрилляцией предсердий со следующими преимуществами:

  • Фиксированная дозировка из трех возможных (устанавливается врачом).
  • Гораздо лучше взаимодействует с другими лекарствами и продуктами питания (особенно, содержащими витамин К, который нейтрализует антикоагулянтное действие варфарина).
  • Ниже риск внутречерепных кровоизлеяний.
  • Реже требуется контроль лабораторных показателей крови. Многие кардиологи считают данный аспект спорным, поскольку это сокращает возможность фиксировать погрешности в лечении и предупреждать сбои.

Но есть и недостатки:

  • не имеет антидота при передозировке,
  • выше риск желудочно-кишечных кровотечений.

В качестве альтернативы Ксарелто может быть препаратом выбора для профилактики инсульта и эмболии у пациентов с одним или несколькими факторами риска, среди которых:

  • хроническая сердечная недостаточность,
  • гипертония,
  • возраст 75 лет и старше,
  • сахарный диабет,
  • предшествующий инсульт или транзиторная ишемическая атака.

Прадакса также является оригинальным немецким препаратом от фирмы Берингер Ингельхайм, содержим в качестве активного действующего вещества дабигатрана этексилат. Выпускается капсулами в трех вариантах дозировки: 75, 110 и 150 мг. В отличие от Ксарелто, дабигатрана этексилат является ингибитором тромбина прямого дейстия как и Варфарин, но также имеет потенциальное преимущество в меньшем количестве важных лекарственных взаимодействий.

Клиническое исследование RE-LY подтвердило превосходство дабигатрана над варфарином в предотвращении геморрагических инсультов у людей с АФ, которые имеют умеренный или высокий риск. Поэтому Прадакса может рекомендоваться как вариант для профилактики инсульта или системной тромбоэмболии у людей с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими из следующих факторов риска:

  1. предыдущий инсульт, транзиторная ишемическая атака или системная эмболия, выброса левого желудочка ниже 40%,
  2. симптоматическая сердечная недостаточность,
  3. возраст от 75 лет,
  4. возраст 65 лет и старше с сахарным диабетом, гипертонией, коронарных заболеваниях сердца.

Что эффективнее и безопаснее?

Оба препарата обладают доказанной клинической эффективностью и не уступают Варфарину в антитромбоцитарном действии. Что касается разницы в профилях безопасности, то по результатам сравнительных исследований между Прадакса или Ксарелто не было обнаружено статистически значимых отличий в рисках:

  • ишемического инсульта,
  • острого инфаркта миокарда,
  • артериальной эмболии/тромбоза,
  • и внутричерепного кровоизлияния.

Единственное установленное на сегодня различие в безопасности, чем невыгодно отличается Ксарелто от Прадакса, связано с рисками у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмии). Согласно обзору отчетов за 2017 год, в котором проанализированны доклады из разных стран Европы и Азии, применение ривароксабана было связано со статистически значимым увеличением смертности у людей с ФП, по сравнению с терапией дабигатраном. Эти выводы ожидают подтверждения клиническими испытаниями.

Сравнительная таблица

Ксарелто Прадакса
Действующее вещество
ривароксабан дабигатрана этексилат
Форма
таблетки капсулы
Доступные дозировки (мг)
10, 15, 20 75, 110, 150
Кол-во в упаковке дозировки (шт)
14, 28, 56, 100 30, 60, 100

В зависимости от диагноза требуются различные дозы препаратов. Если сравнить стоимость месячного лечения в усредненных рекомендованных количествах, то цена отличается несущественно и оба препарата обойдутся в пределах 3000 рублей. Дороговизна связанна прежде всего с новизной данных лекарств и отсутствием на фармрынке их дженериков (дешевых аналогов).

Читайте также
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (No Ratings Yet)
Загрузка...
Adblock
detector